吡拉西坦注射液（星新忆）

Piracetam Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2002年12月18日|修改日期：2019年11月29日

成份

本品主要成份为吡拉西坦。 

化学名称：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。 

化学结构式为：

分子式：C₆H₁₀N₂O₂

分子量：142.16 

辅料为：氯化钠、注射用水。

规格

5 mL：1 g；20 mL：4 g。

适应症

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

用法用量

肌内注射：每次 1 g，一日 2-3 次。 

静脉注射：每次 4-6 g，一日 2 次。 

静脉滴注：每次 4-8 g，一日 1 次，用 5% 或 10% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至 250 mL 后使用。

禁忌

1. 锥体外系疾病、Huntington 舞蹈症者禁用。

2. 孕妇禁用。

3. 新生儿禁用。

注意事项

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

药理作用

本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内 ADP 转化为 ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。

药代动力学

本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期（t_1/2）5-6 小时，体分布容量为 0.6L/kg，肾脏消除速度为 86 mL/分钟。

毒理研究

动物实验的急性毒理试验表明，小鼠胃剂量大于 10 g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量 LD₅₀为 9.2 g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

上市许可持有人

广东鼎信医药科技有限公司

生产企业

广东星昊药业有限公司