吡拉西坦注射液（华润双鹤利民）

Piracetam Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年5月9日|修改日期：2021年7月19日

成份

本品主要成份为吡拉西坦

化学名称：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺

化学结构式：

分子式：C₆H₁₀N₂O₂

分子量：142.16

本品为注射剂，其使用的辅料为：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水。

规格

5 mL：1 g

适应症

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

用法用量

静脉滴注。每日 4-8 g（以吡拉西坦计），一日 1 次。

禁忌

1. 锥体外系疾病、Huntington 舞蹈症者禁用。 

2. 孕妇禁用。 

3. 新生儿禁用。

注意事项

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

药理作用

本品为脑代谢改善药，属于 r-氨基丁酸的环型衍生物，有抗物理因素、化学因素所致脑功能损伤的作用，能促进脑内 ADP 转化为 ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。

药代动力学

本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期（t_1/2）为 5-6 小时，表观分布容积为 0.6L/kg，肾脏清除速度为 86 mL/分钟。

毒理研究

动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃给药剂量大于 10 g/kg 未见死亡。静脉给药的半数致死量（LD₅₀）为 9.2 g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

上市许可持有人

华润双鹤利民药业（济南）有限公司

生产企业

华润双鹤利民药业（济南）有限公司