斯帕丰（间苯三酚注射液）

Phloroglucinol Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

本品主要成份为间苯三酚。

辅料：三甲基间苯三酚、氯化钠、亚硫酸氢钠、枸橡酸、十二水合磷酸氢二钠

规格

40 毫克/4 毫升/安瓿，6 安瓿/盒。

适应症

消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛；

急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；

妇科痉挛性疼痛。

用法用量

肌肉或静脉注射：每次 1-2 安瓿，每日 1-3 安瓿；

静脉滴注：每日剂量可达 5 安瓿，于 5% 或 10% 的葡萄糖注射溶液滴注。

禁忌

对该药过敏者禁用。

注意事项

1．由于物理化学反应，该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）。

2．本品长期低温（10 ℃ 以下）存放可能析出结晶，使用前可微温(40～50 ℃ )溶解，待结晶溶解后，冷至 37 ℃ ，仍可使用。

3. 对该药过敏者禁用。

4. 妊娠期及哺乳期妇女用药请遵医嘱。

5. 避免与吗啡及其衍生物类药同用，因这类药物有致痉作用。

药理作用

间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用，间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状，对心血管功能没有影响。

动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。

药代动力学

静脉注射本药，血药浓度半衰期约为 15 分钟，给药后 4 小时内，血药浓度降低很快，之后缓慢降低。

给药 15 分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48 小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。

毒理研究

亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响;特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性。

生产企业

Laboratoires L.Lafon