间苯三酚注射液（一司健）

药品说明书10个月前发布小丸子

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Phloroglucinol Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年7月18日|修改日期：2023年1月16日

成份

化学名称：1,3,5-三羟基苯二水合物。

其化学结构式为：

分子式：C₆H₆O₃·2 H₂O

分子量：162.14

主要成份：间苯三酚，辅料：注射用水，氯化钠、醋酸、醋酸钠（含三个结晶水）、L-半胱氨酸、焦亚硫酸钠。

规格

4 mL：40 mg（以间苯三酚计）

适应症

消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；

急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；

妇科痉挛性疼痛。

用法用量

肌肉或静脉注射：每次 1-2 支（40-80 mg），每日 1-3 支（40-120 mg）。

静脉滴注：每日总用量可达 5 支（200 mg），稀释于 5% 或 10% 葡萄糖注射液中静脉滴注。

禁忌

禁用于对本品过敏者。

注意事项

1. 该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）。

2. 上市后监测到本品有过敏性休克的病例报告，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。

药理作用

间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用，间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。

药代动力学

静脉注射本药后，血药浓度半衰期约为 15 分钟，给药后 4 小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。给药 15 分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48 小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。